| トピック | 出題範囲 |
| トピック 1 | - レビュータスク: このセクションでは、データ マネージャーのスキルを測定し、プロトコル、CRF、データ テーブル、リスト、図、臨床試験レポート (CSR) をレビューして、一貫性、正確性、およびデータ処理の定義と規制要件との整合性を確認します。
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| トピック 2 | - データ処理タスク: このセクションでは、臨床システムアナリストのスキルを測定し、データライフサイクル全体にわたって品質、一貫性、適切な権限を維持しながら、研究データの処理、変換、統合、調整、コーディング、クエリ、更新、アーカイブ化に焦点を当てます。
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| トピック 3 | - テストタスク: このセクションでは、データ マネージャーのスキルを測定します。テスト計画の作成、テスト データの生成、検証およびユーザー受け入れテストの実行、およびシステムとプロセスが確実に仕様どおりに実行されるようにするための結果の文書化が含まれます。
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| トピック 4 | - 設計タスク: CCDM 試験のこのセクションでは、データ マネージャーのスキルを測定し、データ収集機器の設計と文書化、ワークフローとデータ フローの開発、データ要素、CRF フォーム、編集チェック、レポート、データベース構造の指定、追跡可能性と監査可能性の標準と手順の定義方法について学習します。
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| トピック 5 | - 調整とプロジェクト管理タスク: このドメインでは、データ管理ワークロード、ベンダーの選択、スケジュール、チーム間のコミュニケーション、プロジェクト タイムライン管理、リスク処理、メトリックの追跡、監査の準備の調整における臨床システム アナリストのスキルを評価します。
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