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【Hardware】
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最新的 ASQ Auditing CPGP 免費考試真題 (Q203-Q208):問題 #203
The ICH is an organization that harmonizes regulations across different regions. What does ICH stand for?
Response:
- A. International Conference on Harmonization
- B. International Council on Healthcare
- C. International Coalition for Harmonization
- D. International Center for Health
答案:A
問題 #204
A stability-point failure indicates:
Response:
- A. An immediate need to increase production
- B. The need for rebranding the product
- C. A potential issue with regulatory compliance due to compromised product stability
- D. The product's success in market competition
答案:C
問題 #205
What does REMS stand for in pharmaceutical surveillance?
Response:
- A. Risk Evaluation and Management Strategy
- B. Regulatory Evaluation and Management Scheme
- C. Risk Evaluation and Mitigation Strategy
- D. Regulatory Evaluation and Mitigation Scheme
答案:C
問題 #206
The main elements of a quality agreement typically include:
Response:
- A. Plans for joint marketing initiatives
- B. Guarantees of stock price performance
- C. Scope and purpose, roles and responsibilities, and dispute resolution procedures
- D. Entertainment allowances for supplier visits
答案:C
問題 #207
Pharmacovigilance primarily aims to:
Response:
- A. Monitor the long-term stability of pharmaceutical products
- B. Detect and assess adverse drug reactions
- C. Oversee the distribution and retail of pharmaceutical products
- D. Track the effectiveness of marketing strategies
答案:B
問題 #208
......
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